インフォームド・コンセントインフォームド・コンセントインフォームド・コンセントとは、英語では「Informed Consent」と書きます。訳すと「事前によく説明を受けた上での同意」と言う意味をもちます。
一般的な医療行為の時には、検査や薬の投与、手術を受ける前などに、どのような方法で行うのか、どのような危険性があるのか、などを医師が患者へ詳細説明を行って、患者からの同意と承諾を得ることですが、治験の場合には、治験のアルバイトに参加する人に、治験の内容について治験の担当医師または治験コーディネーターが説明文書を用いて細かく説明をして、治験のアルバイト参加者にそれらのことに関して納得してもらってから治験参加の同意を得た上で治験を行うことをいいます。